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广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚决定书(广西益草堂药业有限公司未遵守药品经营质量管理规范销售复方地芬诺酯片案)

2025-06-24 15:50     来源:药品稽查处
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广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚案件信息公开表
序号 行政处罚决定书文号 案件名称 违法企业名称或违法自然人姓名 违法企业组织机构代码 法定代表人姓名 主要违法事实 行政处罚的种类和依据 行政处罚的履行方式和期限 做出处罚的机关名称和日期 备注
1 桂药监生稽罚〔2024〕23号 广西益草堂药业有限公司未遵守药品经营质量管理规范销售复方地芬诺酯片案 广西益草堂药业有限公司 91450204MAC36AP27D 黄晓丹 当事人在经营销售复方地芬诺酯片3195瓶过程中,并没有严格遵守公司制定的药品经营质量管理制度,也未严格按照公司特殊管理药品货款结算规定,造成业务员***有机会将特殊管理药品复方地芬诺酯片套购后转卖给无药品经营许可资质的个人,流入了非法渠道。按照《亚博游戏官网:切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》(国食药监安〔2009〕503号)第三条“对直接导致含特殊药品复方制剂流入非法渠道的药品生产、药品批发企业,按照《中华人民共和国药品管理法》(2001年2月28日第一次修订)第七十九条情节严重处理”的规定,当事人上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款的规定,属于情节严重的情形,其违法销售复方地芬诺酯片所获收入52776.72元属违法所得。 根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、《中华人民共和国行政处罚法》第五条第一款和第二款、第六条、第二十八条第一款和第二款及第三十二条第一款第一项的规定,参照《国务院亚博游戏官网:进一步规范和监督罚款设定与实施的指导意见》(国发〔2024〕5号)第五点科学适用过罚相当原则和“各地区、各部门要将规范和监督罚款设定与实施,作为提升政府治理能力、维护公共利益和社会秩序、优化营商环境的重要抓手”的意见、《药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》第十条第二、六项、第十一条第二、七项及《广西壮族自治区药品监管行政处罚裁量基准(2024年修订版)》第四条第二款第二项的规定,责令当事人立即改正,对上述违法行为给予以下行政处罚:1、没收违法所得52776.72元;2、处30万元罚款。
广西壮族自治区药品监督管理局2025年6月19日
相关附件:桂药监生稽罚〔2024〕23号行政处罚决定书.pdf


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