自治区中医药管理局：

现就全国人大代表王光宁提出的《亚博游戏官网：建设中国—东盟中医药产业合作示范区的建议》（第4617号），提出如下协办意见。

一、我局高度重视中医药标准完善工作，积极推进与东盟国家中医药标准互认

（一）通过办会建立与东盟国家良好沟通渠道。自2011年以来成功承办7届中国—东盟药品合作发展高峰论坛，累计吸引东盟10国药品监管机构代表、专家学者和企业代表超过2000人次参会，逐渐形成了品牌效应。还举办中国—东盟传统药物质量标准研讨会，承办澜湄国家中药（传统药）监管交流闭门会，建立了与东盟国家药品监管部门定期会晤机制。2025年8月26日，首次走出国门在越南河内成功举办传统药物标准研讨会，有力传播了共筑标准体系、共护文化传承、共享健康福祉的声音。

（二）通过互访交流建立深厚友谊。2019年以来，我局8次组团访问越南、泰国、印度尼西亚、新加坡、马来西亚、文莱、柬埔寨和老挝等8个东盟国家，两赴港澳地区。泰国政府制药组织、马来西亚沙巴州政府访问团、澳门药物监督管理局等对我局进行了回访。随着互访交流，港澳地区、东盟国家对广西的信任度不断增强。我局与印度尼西亚食品药品监管局确定了合作的工作计划；广西药品检验研究院与越南河内药科大学达成签署合作备忘录的意向。

（三）多项机制机制服务企业出海。参与西太区国家和地区传统药物标准协调工作，完成3个品种国际标准对比及优化研究工作，为中药国际标准协调和区域互认提供了关键技术依据。持续推动药材跨境供应链数字化项目建设，建立广西中药材全链条追溯系统，为广西中药材出海提供质量保障。建立“面对面”交流机制，宣讲产品出海注册政策，为企业搭建与东盟国家沟通桥梁。推动广西产医疗器械、中成药在印尼和文莱注册。

（四）通过项目夯实与东盟国家合作交流基础。在马来西亚吉隆坡、沙巴州产业园建立中国（广西）—马来西亚传统药物研究基地；我局申报的中国—东盟合作基金项目“深化东南亚大宗药材质量研究合作，打造中国—东盟药品质量交流平台”获东盟常驻代表委员会批准执行。获亚博游戏官网：高级研修学院邀请参与亚和资金项目“澜湄区域中药（传统药）研制与市场准入协调机制构建研究”。开展中药传统药物国际标准协调工作，与越南中央药品检验院专家联合开展槟榔质量标准提高研究。在肉桂、血竭、槟榔等品种基原、真伪鉴别、质量指标研究等方面取得科研成果。向国家药典委提出修订血竭标准的申请。通过“东盟杰出青年科学家入桂”项目，越南中央药品检验院1名专家到广西药检院工作；通过“八桂之光科技人才”项目，广西药检院1名青年专家到新加坡国立大学访学。

二、存在问题和困难

一是近年来，通过举办论坛和访问交流与港澳地区、东盟国家频繁互动，提出多项合作意向，但由于药品监管系统没有设立实体化机构和落实专人跟踪对接，合作意向真正落地不多。

二是熟悉药品医疗器械法规的小语种人才短缺，影响了与东盟国家在政策、标准等方面的协调对接。

三、下步工作打算

（一）持续促进对外合作交流。充分利用中国—东盟博览会平台，持续高水平办好东盟－药品安全合作发展论坛。组织好年度访问东盟国家及赴港澳团组，扎实推进人才培训、科研项目、技术交流等合作。

（二）进一步强化中药传统药质量标准协调。加强与东盟国家传统药物产地资源和生产加工的合作交流，不断提升东盟国家对我国药品质量标准的认可度。争取建立面向东盟传统药物标准重点实验室建设，建设中药材全链条追溯系统，积极构建东盟国家大宗进口药材质量等级评价标准体系。

（三）助力跨境医药产业链供应链建设。积极推进钦州港申建药品进口口岸工作。不断加强药材进口检验工作。加强东盟国家药械监管法规和质量标准的研究和宣传，促进企业在国外注册认证、产品在境外上市应用，助力中国—东盟中医药传统医药贸易大通道和中国—东盟跨境传统医药产业集群的建设。

广西壮族自治区药品监督管理局? ? ??

2026年4月14日? ? ? ? ? ? ? ? ?