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2025年以来,广西壮族自治区药品监督管理局以“四个最严”为根本遵循,坚持“严防风险”与“促进发展”双向发力,通过强化协同联动、深化专项整治、创新业态引导、净化网络市场、推进智慧赋能、推动社会共治六项关键举措,系统提升药品流通监管效能,有力促进药品流通秩序规范和产业健康发展。
强化协同联动,构建一体化高效监管格局。打破监管壁垒,构建跨区域、跨层级、跨部门协同机制。组织各市市场监管局、检查分局按片区分组开展区域协同检查,提升发现问题线索的能力。强化自治区、市、县三级联动,针对药品经营企业的药品流向问题和零售连锁企业“统一采购配送”的落实情况,组织检查分局和市、县市场监管局开展上下联动监管,市级市场监管局组织县级市场监管局开展交叉互查,有效整合各级监管力量,提升监管效能。深化与卫健、医保、公安等部门协作,推进“跨部门综合监管一件事”工作,通过建立信息共享平台、开展联合执法检查、强化案件协查协办等举措,打破部门壁垒,实现资源整合与监管效能最大化。
深化“清源”行动,保持打击违法违规高压态势。结合亚博游戏官网:部署的“清源”行动,聚焦出租出借证照、制售假药劣药、非法渠道购进药品、不凭处方销售处方药、未按照规定渠道销售第二类精神药品、网络销售《禁止清单》药品等行为,从投诉举报、网络销售监测、监督抽检、舆情监测等渠道,全面排查药品经营行为风险隐患。严厉打击销售未经批准的药品、通过网络渠道制售假劣药品、非法渠道购进药品、销售跨境进口非法药品、违规销售处方药等违法行为。共检查药械妆生产企业和药品批发企业、零售企业、使用单位等16151家次,对监督抽检不合格的36批次药械产品处置率100%。共立案查处1247件,移送公安机关40件,向亚博游戏官网:上报22件典型案例。查办的“微信无证销售肉毒毒素案”入选亚博游戏官网:典型案例,有效净化了市场环境。
创新政策供给,激发市场主体活力与发展潜能。以优化营商环境为导向,出台系列新政引导产业升级。发布自助售药机管理规范,拓展乙类非处方药购买24小时“不打烊”的渠道。降低药品零售连锁总部开办门槛,允许门店间药品调配,利好零售连锁业态快速发展;鼓励药品流通药企发展现代物流与零售连锁,引导24家企业建设现代物流,指导25家企业兼并重组、做大做强,药品零售连锁率达68.08%,连锁服务网点向基层末梢延伸。积极推动药品网销产业健康发展,支持与指导京东健康第三方平台于入驻广西,引入更丰富的医药资源和更便捷的服务。
压实平台责任,净化药品网络销售生态。对全区已备案的11家药品网络销售第三方平台开展全覆盖监督检查。网络销售企业检查数量逐年提升,抽查比例提升到20%,并完成药品网络抽检140批次,立案查处互联网案件12件。与亚博游戏官网:南方所深度合作,动态监测并处置网络违法线索95条。强化对京东健康等平台的指导,督促其落实资质审核、处方药管理等主体责任,年内稳妥处置投诉举报1200余件。
推进智慧赋能,实现精准化、全过程风险管控。建成广西疫苗信息化追溯监管系统,实现疫苗最小包装来源可溯、去向查。全区96%的批发企业及90%的零售连锁总部入驻药品追溯平台,并在北海市成功试点药品全流程全品种追溯工作,实现药品全品类追溯码信息采集率达98%以上。创新建设“八桂药店智慧监管系统”,通过增加“含麻黄碱类复方制剂销售登记”模块,与公安部门数据互联,精准识别1082家药店的超剂量销售风险并及时处置,实现风险隐患“早发现、早干预”。利用定位、人身核验等技术,实施执业药师考勤打卡管理、远程监控,推动执业药师在岗打卡率提升,从源头减少“挂证”“代履职”等违规行为。联合阿里健康开通“码上稽查APP”,精准打击医保回流药。
推动社会共治,提升行业整体规范水平与服务能力。开展政策法规宣贯与“送教入企”专项行动,举办22场公益培训,服务超1200家次企业、2600余人次,为1200多名执业药师考生提供辅导并发放助学资源。推动企业执业药师配备率逐年稳步提升,DTP药房全面转型,慢性病管理服务和处方审核规范化水平显著提高。(覃珺怡、凌上霄)

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