2025年以来，广西壮族自治区药品监督管理局（简称广西药监局）紧扣服务构建新发展格局，聚焦提升药品国际竞争力，通过优化监管与服务、强化对接、严控质量、培育集群、搭建平台等系列举措，全力推动广西药品生产企业拓展国际市场。

优化审批服务，畅通出口“快车道”。持续深化药品审评审批制度改革，针对药品出口证明办理、生产许可变更、委托生产等企业关切环节，全面推行“一网通办”与“智慧审批”，实现《药品出口销售证明》等关键文件全程网办，平均审批效率提升50%以上。建立“面对面”对接服务企业机制，全程指导企业合规申报，有效降低制度性交易成本。2025年前三季度，全区共有22家企业88个品种取得出口证明，同比分别增长37.5%和66.04%；8家企业21个原料药品种获批《出口欧盟原料药证明》，同比分别增长300%、600%。药品出口额达8.69亿元，同比增长27.23%，创历史新高，出口呈现规模扩大、结构优化、信誉提升的良好态势。

强化国际对接，护航企业“闯关”认证。主动衔接国际监管规则，为企业接受世界卫生组织（WHO）等国际检查提供专业支持。通过事前辅导、现场协调、精准解读法规要求，有效协助企业应对检查，化解沟通壁垒。

坚持质量引领，擦亮“广西制造”金字招牌。以高标准严要求夯实出口药品质量根基，督促企业健全全生命周期质量管理体系，加强对无菌制剂、中药配方颗粒等重点品种的监管与抽检，推动企业积极获取国际认证

培育优势集群，推动出口结构向高端攀升。在巩固传统原料药出口优势的同时，重点支持中成药、中药配方颗粒、注射剂等高附加值产品开拓国际市场。2025年前三季度，中成药出口品种数同比增长35%，正骨水等品种首次进入秘鲁、新加坡等市场；中药配方颗粒实现对美国、澳大利亚等发达国家出口突破。

搭建合作平台，拓展面向东盟的出海通道。充分发挥广西面向东盟的区位优势，依托连续举办七届中国—东盟药品合作发展高峰论坛等平台，深化与东盟国家在监管政策协调、标准互认、市场准入等方面的交流合作。通过建立药品研究基地，翻译东盟国家药品管理法规，开展境外注册实务培训，组织企业走出去拓展药品进出口贸易渠道，打通广西药品进入国际市场“最后一公里”。2025年8月，首次组织广西企业赴越南参加中国—东盟药品合作研讨会并举办广西药品推介会，推动4家企业与东盟经销商达成合作意向，“广西制药”国际影响力不断提升。（卢学敏、凌上霄）