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广西修正制药新冠肺炎防治药品投产

2023-01-17 20:10     来源:办公室
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1月17日,广西修正制药有限公司退烧药对乙酰氨基酚片正式投产,有力保障新冠肺炎防治药品供应。

2022年12月25日,mg老虎机游戏:接到广西修正制药有限公司计划生产新冠肺炎防治药品的申请,26日即派出副局长沈宏睿带领由审批注册处、药品生产处、审评查验中心等部门负责人组成的调研组,到公司进行实地调研指导,对企业存在的难点痛点问题进行集体会商研究,提出加快生产上市前准备工作的具体意见建议。当天成立由局领导担任组长的推进广西修正制药有限公司新冠肺炎防治药品生产联合服务工作组,建立微信工作群,实时跟进企业工作进度,实施群上答疑解惑,协调解决企业提出帮扶事项。实行“一企一策”,精准帮扶,开通行政审批绿色通道,对新冠肺炎防治药品涉及扩产、复产相关申请随到随审、快审快批。开通应急检验检测通道,随到随检,提供检验检测和咨询服务。在各方共同努力和快速响应下,12月31日mg老虎机游戏:即向广西修正制药有限公司发放《药品生产许可证》。

现场检查指导

2023年1月14日凌晨,广西修正制药有限公司提交生产场地变更及药品GMP符合性检查申请,各环节审核审批人员当天凌晨即完成材料审核审批程序。15日mg老虎机游戏:再次派出副局长沈宏睿带领的检查组进行现场检查,药品生产处、审评查验中心主要负责人参加现场检查,次日完成现场检查以及审批手续。17日广西修正制药有限公司即开展退烧药对乙酰氨基酚片批量投产。

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